检验室负责人根据销毁原因做必要的调查和鉴定试验后,提出处理意见。销毁应填写“标准品、对照品销毁记录”,内容:品名、规格、数量、编号、申请人、批准人、销毁日期、销毁地点、销毁原因、销毁人、监销人,标准品、对照品销毁由质量管理部部长批准。供试品是由国家药监管理部门的单位制备、标定和供应的,供试品就是样品,是待测品,需要拿到检测数据,是样品经过处理准备进行检测的成分,在药典上叫Test solution。保证供试品质量的重要手段,GLP规范要求供试品和对照品与介质混合时,应在给药前测定其混合的均匀性,必要时还应定期测定混合物中供试品和对照品的浓度和稳定性。绿原酸具有消灭细菌的功效和作用。20633-67-4
选择标准物质时,该考虑哪些因素?特性量的种类及定值方法:某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。特性量水平:标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。可接受的不确定度水平:标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。基体及可能的干扰:标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。147511-69-1同样同一批号的标准物质又有不同的标准物质。
标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。
绿原酸的主要功用:预防瘤:现代药理实验证明杜仲绿原酸有和抑之功效,日本学者研究了杜仲绿原酸的变异原性克制作用发现该作用与绿原酸等抗变异原性成分有关,揭示了绿原酸对瘤预防的重要意义。蔬菜、水果中的多酚类如绿原酸、咖啡酸等可通过克制活化酶来克制致物黄曲霉B1和苯并-芘的变异原性;绿原酸还可通过降低致物的利用率及其在肝脏中的运输来达到防、的效果。绿原酸对大肠、肝和喉具有明显的克制作用,被认为是aizheng的有效化学防护剂。标准溶液就是已知其主体成分或其他特性量值的溶液。
标准物质和化学试剂的根本区别标准物质是国家标准的一部分,国际标准化组织对其所下的定义为:已确定其一种或几种特性,用于校准测量器具,评价测量方法或确定材料特性量值的物质。其应用是有严格的国家标准和国际标准规定的,每种标准物质都有相应的标准物质证书。标准物质和化学试剂有一定的联系。标准物质可以是高纯的化学试剂(但高纯试剂不一定就是标准物质,还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液),甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品(比如临床分析中的标准物质、工业上不同品质的样品)。标准品在药品检验中,它是确定药品质量的控制手段,是控制药品质量的重要工具。60796-64-7
由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理。20633-67-4
标准样品制备要经过制备物料,对成品物料进行均匀性检验、定值,稳定性检验,包装,审查,批准,发布等步骤;标准物质的制备过程与标准样品基本相同,只是要求要高很多。标准样品是为实施和制定标准的需要而制定,一般只在标准所涉及的范围使用,它在实物标准(相对文字标准而言)不能用作计量的传递;标准物质是计量标准,可以作计量的传递,用于校正仪器、评价测量方法、确定物料的量值,只要适宜可以代替标准样品在制定、实施标准中使用。20633-67-4
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